在互联网上卖药?请先检测交易服务系统

2012-10-25 04:47:10 【评测来源:】评测员:产品类型:

特点关键字:服务系统 检测 互联网 交易

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互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。为规范互联网药品购销行为,在2005年9月29日,国家食品药品监督管理局制定了《互联网药品交易服务审批暂行规定》(简称规定)。该规定指出从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

此项规定的出台目的是为了加强药品监督管理,规范互联网药品交易。

《互联网药品交易服务审批暂行规定》主要针对在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务的活动。包括以下三类:

(1)为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。

(2)药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易。

(3)向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

在信息系统的建设中,这三类交易服务活动需要满足相应的规定要求才可被审批通过。

对于从事第一类交易服务的企业,在信息系统建设方面需要满足以下几点:

(1)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。

(2)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力。

(3)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。

(4)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备。

(5)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能。

(6)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施。

(7)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构。

(8)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

(9)为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营;不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。

对于从事第二类交易服务的企业,在信息系统建设方面需要满足以下几点:

(1)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。

(2)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力。

(3)具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。

(4)具有完整保存交易记录的设施、设备。

(5)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。

(6)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

对于从事第三类交易服务的企业,在信息系统建设方面需要满足以下几点:

(1)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。

(2)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。

(3)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备。

(4)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能

(5)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施。

(6)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统。

(7)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。

(8)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

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